我院拟购10套动态心电图仪，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1.用途：24小时心电信号采集。

★2.具有散点图实时编辑功能，24小时散点图可按异常波形分类显示。散点图可逆向分析、叠加分析、手选区域定向分析。

3.具有独立的起搏器自动分析工具。

4.能全信息存贮患者数据。

5.1个标准24小时的记录，下载完时间≤12秒。

6.系统同步分析1条记录时，自动分析时间≤10秒。

7.具有报告模板编辑功能。

8.导联方式：标准12导联，10根导联线记录，能够准确采集12导心电数据。

9.为减轻患者负担，重量≤85克，碱性电池供电，可连续记录时间≥48小时。

10.记录盒应外置指示灯，可确保电极安放成功；可以查看导联连接状态，可以监控电池用量等。

11.采样率≥2000Hz，起搏采样率≥4000Hz。

12.可多通道采集起搏器信号。

13.存储类型可为SD存储卡，容量≥4G。

14.可采集最小脉宽≤0.1ms，最小幅值≤2mv的起搏器信号。

15.记录盒支持电池电量检测和导联脱落检测功能，当电池电量不足或者导联线脱落时，具备报警功能。

16.记录盒不多于两功能键，避免患者误操作。

★17.记录盒具备自动开始记录功能。

18.应具有智能化算法，可根据数据特征自动调整分析策略，无需手动调整不应期时间，QRS波宽度、灵敏度、主分析导联等分析参数，即可获得准确的分析结果，实现房早、室早等心率失常的智能化分析。

19.具有全程自动跟踪编辑功能，自动修正伪差心搏后房早、自动移除房颤事件中房早、自动调整最快最慢心率位置等。

★20.模板分析：具有正常、房早、室早、起搏、伪差、疑问心搏等模板，模板数目自适应，根据实际波形逐波生成，修改模板方便快捷，可反复修改、单波修改、多波批量修改功能，模板内有同屏心搏叠加图。

21.具有心搏模板叠加功能以及叠加后的编辑修改功能，通过模板内心搏叠加，可将形态不同的心搏进行快速区分、抽离、编辑、保存、打印。

★22.房颤、房扑全自动分析：具有全程心电数据的RR间期时间散点图技术，一键自动分析房颤房扑，可准确定位房颤发生时间、持续时间和房颤段平均心率，房颤事件列表显示。

23.具有同屏显示24小时、一小时时间散点图以及对应的心电图条图、逐步定位具体心搏，列出具体房颤、房扑事件发生时间，时长等准确信息。

24.软件可单独选择室上早重新分析功能。

25.具备12导同步ST段动态扫描分析功能，自动生成ST段事件统计。统计信息包括发生时间、时长、压低幅值等。

★26.不少于70种直方图分析: 包括R-R间期、N-N间期、N-V间期、N-S间期、N-J间期、R-S间期、S-S间期、S-N间期、S-R间期、R-V间期、V-V间期、V-N间期、V-R间期、起搏到起搏、起搏到原发、原发到起搏、RR间期比、心率直方图在内的直方图等。

★27.可在直方图上批量编辑心搏、插入心搏，如房早未下传等。

28.具备自动挑选最快最慢心律并自动插入图条功能，无需人工手动存图。

29.能够准确快速判断最快最慢心率，可以即时找到准确真实的最快最慢心率，并且支持即时打印。

30.具有起搏器分析功能，有单独的起搏心搏模板，可以查看每个通道的起搏器信号。

31.房早模板内的片段缩略图，可设置多种长度。

32.心律失常事件列表：室早时间、房早事件、停搏事件、心率异常事件、ST段事件单独列表等，可根据心律失常发生时间、模板编号、事件类型等对事件进行排序。

★33.心律失常事件直方图：根据心律失常次起数描绘直方图，可方便快速准确定位严重心律失常，如单发室早次数统计直方图等。

34.心率变异性(HRV)分析：HRV频域、时域自动分析，可对全程、夜间及每小时的心搏进行HRV时域分析，并可自定义时间段进行分析。

35.具备心率震荡（HRT）自动分析功能。

36.具备T波电交替（TWA）自动分析功能。

37.具备QT间期自动分析功能，QT间期可选测分析通道，可随时调整测量点，且包括QT离散度、QT散点图、QT直方图、QT趋势图等多个分析工具。

★38.具备心电向量图（VCG）自动分析功能。

39.具备心室晚电位（VLP）自动分析功能。

40.具备睡眠窒息（SAP）自动分析功能。

41.支持全览图批量编辑：可以大面积选择任意长度心搏，标记为伪差或者添加房颤事件、用户自定义事件。

42.提供工具栏，可以查看所关注时间的心搏情况。

43.报告预览功能：可自动生成综述结论，结论术语有标准模板也可由用户自定义。报告预览中已存图条可再编辑。

44.具备全自动添加最快心律、最慢心律、单发室早、单发房早等图条功能，即：无需任何按钮，在数据分析完毕时即存好条图。

45.报告自定义功能：可自定义报告打印项目、页边距、字体、行距、图条打印通道和长度等信息，支持单通道长时间打印。

46.电子尺工具：测量尺可测量心电信号的间期和幅值,平行尺可代替分规功能。

47.支持ECG滤波功能，提供工频滤波和实时基线滤波功能，以提高心电信号质量。

48.数据库管理功能：可根据病人姓名、ID号、性别、记录时间、分析医生、诊断信息对记录进行查找和浏览，数据库中显示字段可自定义；病人记录可以进行备份、导入和删除操作。

49.具备用户事件工具。

50.具备全程查看任意导联或任意组合导联的心电图条。

★51、报名单位须附带单套设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

备注：1.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“★”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

二、其他要求

1.******医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的******医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年，整机全保。

6.******医院有权取消其报名资格。

7.******医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.******医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2025年6月19******医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼407室，联系人：张女士（******）。节假日不接收报名。

注：报名单位******医院有权依法追究其法律责任。

******医院

                                     2025年6月13日 

报名文件格式要求.docx